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技術(shù)文章/ Technical Articles

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  • 2024

    12-19

    在醫(yī)療領(lǐng)域,大輸液和小針劑作為常見的治療手段,其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀作為一種先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,為這些藥品中不溶性微粒的檢測(cè)提供了有力保障。不溶性微粒是指藥品在生產(chǎn)或儲(chǔ)存過程中可能產(chǎn)生的微小顆粒,它們可能來源于原材料、生產(chǎn)設(shè)備或包裝材料。這些微粒雖小,卻可能對(duì)患者的健康構(gòu)成潛在威脅。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀通過高精度的顯微鏡技術(shù)和圖像處理算法,能夠準(zhǔn)確計(jì)數(shù)和識(shí)別這些微粒,確保藥品的純凈度和安全性。在大輸液和小針劑的生產(chǎn)過程中,顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀扮演著至關(guān)...

  • 2024

    11-26

    ZML310多功能顆粒分析儀在微球粒度分析中的應(yīng)用10月15日,上海麗珠制藥有限公司仿制的亮丙瑞林微球通過了一致性評(píng)價(jià),成為國(guó)內(nèi)shou家通過一致性評(píng)價(jià)的新藥,目前亮丙瑞林微球在整個(gè)醫(yī)院的終端市場(chǎng)規(guī)模將高達(dá)50億元。微球制備技術(shù)門檻高,劑型復(fù)雜,主要用于控釋的關(guān)鍵輔料品種較少,產(chǎn)業(yè)化難度大;微球制備對(duì)環(huán)境、設(shè)備控制等方面的要求較高,難以開發(fā)。今天我們就來了解一下“微球”。一、微球是什么?微球(microspheres)是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實(shí)...

  • 2024

    11-6

    粒度分析在多個(gè)科學(xué)和工業(yè)領(lǐng)域占據(jù)著核心地位,尤其在材料科學(xué)、制藥、化工和食品行業(yè)中。隨著技術(shù)的進(jìn)步,納米粒度儀和激光粒度儀成為了粒度測(cè)量的兩種重要工具。盡管它們的目標(biāo)相同——即精確測(cè)量樣品的粒度分布,這兩種設(shè)備在操作原理、應(yīng)用范圍和精確度方面存在顯著差異。一、原理差異1.納米粒度儀:儀器主要是基于動(dòng)態(tài)光散射(DLS)原理,通過測(cè)量樣品中粒子在溶劑中的布朗運(yùn)動(dòng)速度來確定粒徑大小。粒子的運(yùn)動(dòng)速度與其大小成反比,即小粒子移動(dòng)得更快。它特別適用于測(cè)量納米級(jí)別(1nm到幾千納米)的粒子...

  • 2024

    11-4

    今天這一期答疑的文章,我們繼續(xù)來分享再用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)的過程中常遇到的:“容易產(chǎn)生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問題,出現(xiàn)這類的情況時(shí)該如何操作才能順利快速的得到準(zhǔn)確的報(bào)告。下面梓夢(mèng)科技的小編告訴你。常見問題一:檢測(cè)時(shí)容易產(chǎn)生氣泡很多剛接觸不溶性微粒儀檢測(cè)的朋友給小編反應(yīng),他們?cè)跈z測(cè)的時(shí)候樣品總是容易產(chǎn)生氣泡,往往得不出正確的結(jié)果。那這是為什么呢?這就需要提到我們總是說的光阻法作為第一法,顯微計(jì)數(shù)法作為第二法;就是當(dāng)有些樣品的粘稠度比較高時(shí),用光阻法的注射器抽取樣品時(shí)...

  • 2024

    11-4

    粒度是各種材料的主要性能指標(biāo),粒度檢測(cè)已經(jīng)成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應(yīng)用、研究的一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)性工作。有關(guān)固體顆粒粉末的粒度測(cè)試文章比較多,接下來給大家分享一下半固體軟膏的粒度測(cè)試方法。以利丙雙卡因Emla乳膏粒度測(cè)定為例。常見的粒度檢測(cè)方法有很多,例如:激光粒度儀,動(dòng)態(tài)光散射法、光阻法、圖像法、離心沉降法、庫爾特法、超聲波法以及篩分法等等。而常規(guī)的粒度我們一般使用激光粒度儀就可以解決了,但是半固體粒度卻較難處理。有些客戶采用用激光粒度儀去檢測(cè)乳膏,將乳膏用水稀釋后做測(cè)試。這種方法的...

  • 2024

    10-26

    顯微計(jì)數(shù)法是將一定體積的供試液濾過,使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上,在100倍顯微鏡下,用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測(cè)微尺分別測(cè)定其最長(zhǎng)直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒,根據(jù)過濾面積上的微粒總數(shù),計(jì)算出被檢測(cè)的供試液每1ml(或每個(gè)容器)中含不溶性微粒的數(shù)量。1、操作的實(shí)驗(yàn)環(huán)境、儀器和用具(1)實(shí)驗(yàn)環(huán)境顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的實(shí)驗(yàn)操作所處環(huán)境應(yīng)不得引入外來微粒,可以在超凈室、層流凈化臺(tái)或能符合要求的潔凈實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。玻璃儀器和其他所需的用品都應(yīng)潔凈。顯微...

  • 2024

    10-26

    隨著藥學(xué)的發(fā)展,尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步,各式新的劑型進(jìn)入臨床,如注射用乳劑,常見的有中長(zhǎng)鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼劑,混懸劑,易產(chǎn)生氣泡劑型等。由于這些注射劑劑型的特殊性,無法利用常用的光阻法檢測(cè)不溶性微粒,因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍浴⒏哒扯鹊仍颍沟貌捎霉庾璺z測(cè)會(huì)產(chǎn)生假性結(jié)果,因?yàn)楣庾璺〞?huì)將樣品本身和氣泡也作為顆粒計(jì)入。所以中國(guó)藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查,于是顯微鏡法不溶性微粒儀檢查設(shè)備又重新回歸人們的視野。不溶性微粒檢查法(《...

  • 2024

    10-17

    吸入制劑,到底需不需要測(cè)不溶性微粒?有很多朋友會(huì)有這樣的一個(gè)疑問,注射劑需要測(cè)試不溶性微粒,那吸入制劑是否需要這一步驟呢?一、什么是吸入制劑?首先大家了解什么是吸入制劑,它是一種特殊的通過呼吸道、肺部給藥的劑型,以氣溶膠或蒸汽形式,將溶解或分散于合適液體或固體介質(zhì)中的原料藥遞送至肺部,以發(fā)揮局部或全身作用。目前吸入制劑可分為氣霧劑、粉霧、噴霧劑三大類。當(dāng)前呼吸系統(tǒng)疾病仍存在著治療難題,且受到空氣環(huán)境影響,呼吸系統(tǒng)疾病占比率仍在上升,吸入制劑主要針對(duì)慢性呼吸道疾病,如哮喘、肺部...

  • 2024

    10-16

    在水質(zhì)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域,澄清度檢測(cè)儀器與濁度儀是常見的兩種設(shè)備。盡管它們都與水的透明度有關(guān),但實(shí)際的檢測(cè)方式、原理和應(yīng)用場(chǎng)景存在顯著差異。本文將詳細(xì)介紹這兩種儀器的區(qū)別,以幫助用戶更好地理解和選擇適合的檢測(cè)設(shè)備。1.測(cè)量原理的區(qū)別澄清度檢測(cè)儀器主要用于測(cè)量水的澄清程度,即水中雜質(zhì)去除后的透明度水平。它的工作原理是通過分析水樣中的散射光或吸收光來判斷水質(zhì)的純凈程度。澄清度越高,意味著水中懸浮物和雜質(zhì)越少,水樣越透明。儀器可以測(cè)量水的光學(xué)透射率,通過精密的光學(xué)元件捕捉到微小的光學(xué)變化,從...

  • 2024

    9-19

    在納米科技的浩瀚星空中,納米片作為一種具有特殊二維結(jié)構(gòu)的納米材料,以其優(yōu)異的物理、化學(xué)性質(zhì),在電子、催化、能源等領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。而粒度粒形分析儀,作為納米材料表征的重要工具,其在測(cè)量納米片方面發(fā)揮著不可替代的作用。粒度粒形分析儀,通過集成先進(jìn)的圖像采集系統(tǒng)與分析軟件,將計(jì)算機(jī)圖像學(xué)與顆粒粒度及粒形分析理論巧妙結(jié)合,實(shí)現(xiàn)了對(duì)納米材料形態(tài)與尺寸的精準(zhǔn)測(cè)量。針對(duì)納米片這一特殊形態(tài)的材料,儀器展現(xiàn)了其特殊的優(yōu)勢(shì)。首先,該儀器具備高分辨率的圖像采集能力,能夠捕捉到納米片微妙的...

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